Костный цемент для вертебропластики состав

Содержание
  1. КОСТНЫЙ ЦЕМЕНТ SYNICEM VTP
  2. OSTEOPAL® V высокопрочный костный цемент пролонгированного действия для вертебрологии
  3. Смотрите также:
  4. Файлы:
  5. Основные достоинства цемента OSTEOPAL® V:
  6. Свойства
  7. Состав OSTEOPAL® V
  8. Клинический случай: Вертебропластика при остеопорозном переломе тела позвонка
  9. Клинический случай: Кифопластика перелома тела позвонка в поясничном отделе позвоночника
  10. Комплект инструментов и цемент для вертебропластики SYNIMED производства компании Synergie Ingуnierie Medical, SARL (Франция)
  11. Смотрите также:
  12. Файлы:
  13. Комплект инструментов для вертебропластики APV Synicem Vertebroplasty System
  14. Костный цемент низкой вязкости для вертебропластики Synicem VTP
  15. Миксер для смешивания цемента Mixing Device for vertebroplastie
  16. Игла для биопсии костной ткани DUAL
  17. Вертебропластика позвоночника — что это такое?
  18. Суть вертебропластики
  19. Плюсы и минусы метода
  20. Показания к применению вертебропластики
  21. Противопоказания к проведению вертебропластики
  22. Процесс реабилитации после проведения вертебропластики
  23. Примерная стоимость операционного вмешательства по укреплению позвонков
  24. Заключение

КОСТНЫЙ ЦЕМЕНТ SYNICEM VTP

1. Область применения- в специальной хирургии для заполнения тела позвонков с побочными структурными изменениями, такими как остеопороз, опухолевые проникновения ( доброкачественные и злокачественные ), сосудистые мальформации, травмы. Аппликация с помощью шприца и иглы для биопсии, эндовертебральной аппаратуры.

2. Описание- данный цемент это самополизирующая акриловая смесь, состоящая из порошкового и жидкого компонентов, с непосредственным отвердеванием. Цемент костный рентгеноконтрастный стерильный акриловый для вертебропластики, Synicem VTP, низкой вязкости, введение с помощью шприца.

2.1 Параметры порошкообразного компонента- стерилен, находится в стерильном пакетике. Масса содержимого- 25 гр.

Полиметил Метакрилат 14,84 гр.,

Бензоил пероксид 0,16 гр.,

Сульфат бария 10,00 гр.

2.2 Параметры жидкого компонента- стерилен, находится в стеклянной ампуле объемом 10 мл.

Метил Метакрилат 9,93 мл.,

N,N-этан-р-толуидин 0,07 мл.,

Гидрохинон 18-20 ppm

3. Упаковка- оба компонента поставляются вместе в стерильной упаковке-блистере, которая в свою очередь упаковываются в индивидуальную картонную упаковку. Каждая доза содержит: 1 пакетик 25 гр. порошка, стерилизованного окисью этилена, и 1 ампулу 10 мл. жидкости, стерилизованную ультрафильтрацией.

4. Рабочее время, при температуре 23 градусов С — замешивание цемента- 30 сек, после замешивания цемент загрузить в шприц, введение цемента -510 сек, окончание фаза полимеризации-360 сек. Общее время 9-15 минут.

Источник

OSTEOPAL® V высокопрочный костный цемент пролонгированного действия для вертебрологии

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

Смотрите также:

Файлы:

Основные достоинства цемента OSTEOPAL® V:

  • Высокая устойчивость к динамическим компрессионным нагрузкам на уровнях свыше 80 МПа;
  • Высокий предел прочностной выносливости, подтвержденный стендовыми испытаниями (при усилиях до 170 МПа при 10 миллионах циклов деформации);
  • Структура состоит из длинных/тяжелых полимерных цепочек полиметакрилата (

700000 г/моль);

  • Вязкость цемента оптимизирована для увеличения рабочего диапазона для использования в вертебрологии;
  • Увеличенный рабочий диапазон (> 6 минут) позволяет выполнять операции на позвоночнике на нескольких уровнях;
  • Не резобируется за счет монолитности после застывания, что важно при остеопорозе;
  • Высокая контрастность при рентген-визуализации за счет наличия в составе оксида циркония.
  • Свойства

    OSTEOPAL® V — рентгеноконтрастный низковязкий костный цемент на основе полиметилметакрилата для заполнения и стабилизации тел позвонков – вертебропластики и кифопластики. Может использоваться для аугментации винтов. OSTEOPAL® V содержит в качестве рентгеноконтрастного средства нерастворимый диоксид циркония. Для лучшей видимости в операционном поле в состав OSTEOPAL® V добавлен биологически безопасный краситель (Е-141 хлорофилл).

    Приготовление костного цемента осуществляется непосредственно перед использованием путем смешивания порошка (полимера) и жидкого состава с мономером и реагентом. При смешивании образуется текучая тестообразная масса, которая с помощью системы для введения нагнетается в тело позвонка в качестве стабилизирующего элемента и там отвердевает спустя определенный период времени.

    Состав OSTEOPAL® V

    В упаковку OSTEOPAL® V входит один пакет цементного порошка (полимерный порошок) и одна ампула из коричневого стекла (жидкость с мономером и реагентом).

    Вязкость приготовленной цементной массы OSTEOPAL® V возрастает уже на стадии обработки, однако отличительным свойством OSTEOPAL® V является более длительный рабочий период (см. отрезок Δ на графике). OSTEOPAL® V универсален и используется с большинством систем для введения цемента, сертифицированных для применения в чрескожной вертебропластике/кифопластике.

    Добавка оксида циркония позволяет контролировать введение цемента в тело позвонка рентгенографически (в сагиттальной проекции) непрерывно в режиме реальном времени. Пигментирование OSTEOPAL® V природным нетоксичным пигментом хлорофиллом позволяет контролировать попадание цемента на мягкие ткани в случае использования при аугментации педикулярных винтов, а также обеспечивает удобство при приготовлении смеси.

    Время смешивания, выдержки, применения и затвердения цемента OSTEOPAL® V указаны в прилагаемой ниже диаграмме. Время обработки и полимеризации значительно зависит от температуры компонентов и окружающей среды. Более высокие температуры ускоряют отвердевание, более низкие температуры — замедляют. Поэтому рекомендуется охлаждать цемент OSTEOPAL® V заблаговременно перед использованием для увеличения рабочего времени цемента.

    Строгое соблюдение указаний по смешиванию компонентов порошка и жидкости помогают свести до минимума осложнения при использовании OSTEOPAL® V.

    Клинический случай: Вертебропластика при остеопорозном переломе тела позвонка

    Хирургическая техника: Вертебропластика
    Диагноз: болевой синдром, острый остеопорозный перелом сегментов T4, T5, T6, T7
    Пациент: мужчина 55 лет на терапии кортикостероидами
    Источник: профессор Афшин Ганжи, Новый гражданский госпиталь (Nouvel Hopital Civil), Страсбург, Франция.

    Клинический случай: Кифопластика перелома тела позвонка в поясничном отделе позвоночника

    Хирургическая техника: кифопластика
    Диагноз: перелом тела позвонка сегмента L2
    Пациент: женщина 80 лет с инсулин-зависимым диабетом, артериальной гипертензией и после тотальной артропластики тазобедренного сустава
    Источник: Мацей Опалко, клиника Асклепиус округа Уккермарк, Шведт-на-Одере, Германия Отсутствие симптоматики на 6 и 12 месяц наблюдений после стабилизации перелома L2.

    Производитель Heraeus Medical GmbH (Германия)

    Рекомендуемая литература:

    1. Kock H.-J., Handschin A., Huber F.-X., Meeder P.-J. Vergleichende Untersuchung unterschiedlicher PMMA-Knochenzemente für die Kyphoplastie und Vertebroplastie. Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie, Berlin, 24.-27.10.2007. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2007. DocW56-1008

    2. Liu C., Green S.M., Watkins N.D., Gregg P.J., McCaskie A.W. Some failure modes of four clinical bone cements // Proc. Inst. Mech. Eng. (H). — 2001. — P.215(4). — P.359—366

    3. He Z, Zhai Q, Hu M, et al. Bone cements for percutaneous vertebroplasty and balloon kyphoplasty: Current status and future developments. J Orthop Translat. 2014;3(1):1–11. Published 2014 Dec 12. doi:10.1016/j.jot.2014.11.002

    4. Kuehn KD, Ege W, Gopp U. Acrylic bone cements: mechanical and physical properties. Orthop Clin North Am. 2005 Jan;36(1):29-39, v-vi.

    5. Kuehn KD1, Ege W, Gopp U. Acrylic bone cements: composition and properties. Orthop Clin North Am. 2005 Jan;36(1):17-28, v.

    Источник

    Комплект инструментов и цемент для вертебропластики SYNIMED производства компании Synergie Ingуnierie Medical, SARL (Франция)

    Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

    Смотрите также:

    Файлы:

    Комплект инструментов для вертебропластики
    APV Synicem Vertebroplasty System

    Комплект инструментов для вертебропластики, производства компании Synimed (Synergie Ingуnierie Medical SARL, Франция). Набор инструментов высокого качества и удобен в работе. Комплект предусматривает набор канюлей отдельно для грудного и грудо-поясничного отделов позвоночника. Имеется возможность дополнительно заказывать канюли для проведения вертебропластики на нескольких уровнях и миксер для герметичного смешивания компонентов, что делает набор функциональным и выгодным.

    Набор инструментов для вертебропластики Synicem:

    Стандартный разъем Luer-Lock для всех компонентов системы, удобный шприц-дозатор (1 поворот рукоятки на 360°=1 сс) для ввода цемента в тело позвонка, компактный размер набора.

    Канюли 2-х типов:

    • для грудного отдела позвоночника диаметром 2,4 мм, длиной 100 мм;
    • для грудо-поясничного отдела диаметром 3 мм, длиной 150 мм.

    Комплектация:

    • 1 шприц-дозатор высокого давления 10 мл (a)
    • 1 металлическая игла с ручкой (b)
    • 1 соединительная трубка (c)
    • 1 шпатель (d)
    • 1 емкость для смешивания (e)
    • 1 канюля (f)

    Костный цемент низкой вязкости для вертебропластики Synicem VTP

    • специально разработан для процедуры вертебропластики;
    • состав, получающийся при смешивании специфических ингредиентов, обеспечивает необходимую визуализацию при рентгеноскопии, смягчает экзотермическую реакцию и улучшает механические свойства оптимальные для стабилизации тела позвонка в результате процедуры;
    • в наборе ампула с жидким веществом объемом 10 мл и порошкообразный компонент массой 25 гр.

    Параметры: максимальная температура полимеризации 65°C, время приготовления 30 сек., начало применения через 2 мин., конец применения на 9 мин., время затвердевания 9-15 мин.

    Миксер для смешивания цемента Mixing Device for vertebroplastie

    Герметичная стерильная система для смешивания цемента. Набор включает в себя корпус миксера, крышку миксера с поршнем для смешивания, гибкую трубку для соединения миксера с вакуумным картриджем, вакуумный картридж поглощения паров, воронку для засыпания компонентов цемента в миксер. Время смешивания составляет 30 секунд.

    Характеристики:

    • предотвращение выхода токсичных паров, образуемых при смешивании компонентов цемента;
    • отсутствие пузырьков воздуха, образуемых в процессе смешивания;
    • обеспечение заполнения шприца цементом напрямую из миксера, без дополнительных коннекторов;
    • исключение риска последствий неосторожного обращения и бактериальной контаминации;
    • улучшение механических свойств цемента.

    Игла для биопсии костной ткани DUAL

    Игла используется для пункции и биопсии тела позвонка.

    В состав стерильного комплекта входит::

    • 1 игла с ручкой из нержавеющей стали 3.0 х 150мм
    • 1 мандрен из нержавеющей стали со скошенным наконечником
    • 1 мандрен из нержавеющей стали с полостью для забора костной ткани

    Источник

    Вертебропластика позвоночника — что это такое?

    Некоторые заболевания опорно-двигательного аппарата приводят к риску возникновения переломов позвонков.

    В таких случаях специалисты рекомендуют прибегнуть к процедуре укрепления тела травмированного позвонка путем применения вертебропластики.

    Вертебропластика – современная максимально щадящая хирургическая методика укрепления позвонков, позволяющая не осуществлять разрезов на коже и в мышечной ткани.

    Данный метод является новинкой в сфере нейрохирургии.

    Суть вертебропластики

    Суть вертебропластики заключается в укреплении позвонков специально предназначенным костным цементом через кожу, без осуществления надрезов, при помощи специально предназначенной хирургической иглы, выполненной из металла. Но она является лишь проводником. После того, как игла введена в тело позвонка, в нее помещают специальную трубку, по которой и происходит непосредственная подача медицинского цемента.

    Для укрепления позвонков шейного отдела нейрохирург осуществляет два боковых прокола и подает цемент в позвонок, а для укрепления позвонков грудного и поясничного отдела достаточно одного прокола со стороны спины.

    Костный цемент изготавливается на основе полиметилметакрилата (ПММА). Также в состав медицинского цемента входит контрастирующее вещество и антибиотическое средство. Все манипуляции по укреплению тел позвонков выполняются под контролем компьютерной томографии и рентгенографии.

    Обратите внимание! Костный цемент оказывает два эффекта: укрепляющий и цитоксический, т.е. он способен воздействовать на опухолевидные клетки, повреждая и разрушая их. В пастообразном виде медицинский цемент нагревается в теле позвонка до 70º С – именно это его свойство и приводит к повреждению патологических клеток опухолей.

    Вертебропластику могут осуществлять лишь высококвалифицированные нейрохирурги при использовании высокоточного оборудования. Путем кожного прокола, иглу с костным цементом вводят непосредственно в тело поврежденного позвонка. Время полного застывания цемента составляет от 6 до 11 минут.

    Вертебропластика проводится под местной анестезией. Перед началом операции пациенту необходимо принять и седативный препарат, который выдаст специалист для успокоения нервной системы.

    Место прокола на коже нейрохирург после извлечения иглы из тела пациента зашивает, и накладывает стерильную повязку. После проведения операции пациенту необходимо соблюдение постельного режима в течение нескольких часов.

    Специалист выписывает анальгетики для предупреждения болевого синдрома, который может возникнуть после проведенных хирургических манипуляций.

    На время проведения операции пациента располагают лежа на животе.

    Плюсы и минусы метода

    Плюсы Минусы
    Быстрая реабилитация Дороговизна операции
    Использование местного наркоза (является более щадящим по отношению к общему наркозу и позволяет избежать колоссальной нагрузки на организм, что особенно важно в пожилом возрасте) Возможность возникновения повторных компрессионных переломов (при несоблюдении рекомендаций специалиста)
    Минимальное травмирование кожного покрова и подкожных тканей. Возможность попадания ПММА в позвоночный канал (при введении слишком большого количества) и как следствие сдавливание нервных корешков застывшим цементом
    Действенность метода Аллергическая реакция на анестезирующий препарат (в таком случае специалисты осуществляют его замену)
    Минимизация осложнений Наличие противопоказаний к проведению операции

    Показания к применению вертебропластики

    Операционное вмешательство с целью укрепления тел позвонков используют в случаях:

    • Наличия у пациента гемангиом (вертебральных ангиом) – гемангиомы представляют собой доброкачественные опухоли. Они могут поражать большую часть тела позвонка и провоцировать возникновение болей в позвоночнике при физических нагрузках и даже при ходьбе. Местом локализации болезненных ощущений является тот отдел позвоночного столба, в котором произошло поражение позвонков.
    • Активного прогрессирования остеопороза – данное заболевание характеризуется нарушением костной структуры составляющих скелета вследствие нарушения метаболизма в организме. Остеопороз приводит к нарушению микроархитектоники костей, в том числе и позвонков.
    • Травм спины, вследствие которых пациентом были получены компрессионные переломы позвонков (падение, ДТП).
    • Наличия в позвоночнике пациента метастаз (могут возникнуть при раке молочной железы, раке легких).

    Обратите внимание! Вертебропластика оказывает желаемый положительный результат в 90% случаев.

    Противопоказания к проведению вертебропластики

    Противопоказаниями к проведению вертебропластики являются:

    • наличие у пациента болевого синдрома, который поддается лечению путем применения медикаментозной терапии;
    • индивидуальная непереносимость анестезирующих препаратов или составляющих медицинского цемента;
    • сужение позвоночного канала вследствие образования эпидурального новообразования;
    • нарушение свертываемости крови;
    • наличие у пациента остеомиелита – заболевания, характеризующегося активным прогрессированием некротического и воспалительного процесса в составляющих позвоночного столба, а также в мягких тканях, окружающих позвоночник.

    Относительным противопоказанием к проведению вертебропластики является наличие прогрессирующих инфекций в организме. Такая ситуация требует особого контроля специалистов.

    Видео: «Вертебропластика позвоночника: этапы проведения операции»

    Процесс реабилитации после проведения вертебропластики

    Если проведение вертебропластики происходило по причине наличия у пациента какого-либо из заболеваний опорно-двигательного аппарата, приведших к возникновению риска перелома позвонков, реабилитация после операции происходит в максимально сжатый период времени.

    Время пребывания пациента в стационаре занимает всего один день – он поступает в хирургическое отделение утром перед операцией и отправляется домой уже вечером этого же дня. На первые 2 ч после операции больного помещают в палату, где он будет находиться под присмотром докторов.

    Перед отправлением домой пациенту могут рекомендовать:

    • ношение специально предназначенного корсета для поддержания позвоночника и уменьшения давления на него;
    • в первые сутки после проведения вертебропластики прикладывать к месту прокола холодные компрессы с целью устранения болезненных ощущений;
    • при возникновении болезненных ощущений в спине менять положение тела;
    • при возникновении болей в спине во время ходьбы обязательно периодически отдыхать;
    • обязательно соблюдать все необходимые рекомендации по лечению основного заболевания, приведшего к повреждению позвонков.

    Если вертебропластика была проведена по причине травмирования позвоночника, которое привело к возникновению компрессионных переломов позвонков, после их укрепления пациент возвращает подвижность позвоночнику постепенно.

    Помимо вышеуказанных рекомендаций пациент должен посещать кабинет ЛФК, где при помощи выполнения специальных упражнений под руководством специалиста он восстановит полноценной функционирование позвоночного столба.

    Обратите внимание! Укрепление позвонков при помощи вертебропластики категорически исключает поднятие тяжестей после операции и вообще в дальнейшем! В противном случае велик риск возникновения повторных переломов тел позвонков.

    Примерная стоимость операционного вмешательства по укреплению позвонков

    Не во всех медицинских учреждениях есть необходимое оборудование для проведения вертебропластики, так как его стоимость достаточно высока. Также сложность проведения операции в государственных учреждениях бесплатно затрудняется в связи с недостаточной квалификацией специалистов. Поэтому в большинстве случаев операционное вмешательство по укреплению тел позвонков осуществляется в частных медицинских центрах.

    Прежде чем довериться незнакомому специалисту, убедитесь в его компетентности и высокой квалификации, разузнайте о количестве проведенных им операций, их исходах. Обратите внимание на качество обслуживания в самом медицинском учреждении и убедитесь в наличии необходимого оборудования.

    В среднем стоимость проведения вертебропластики на 1 сегменте позвоночного столба может составлять от 30000 до 70000 рублей в зависимости от степени повреждения позвонка.

    Указанная сумма за проведение операции еще не включает в себя расходы за используемый нейрохирургом материал.

    При этом предоперационная консультация у нейрохирурга может обойтись в 4000-5000 рублей. Использование местной анестезии обойдется пациенту примерно в 1000 рублей, а сутки пребывания в стационаре стоят от 5000 до 7000 рублей.

    Заключение

    Вертебропластика является самым щадящим методом укрепления позвонков. Реабилитационный период после проведенной операции минимален по отношению к открытым операционным вмешательствам.

    Указанная методика укрепления составляющих позвоночника имеет большое количество преимуществ. Главными из них являются повреждение опухолевых клеток в позвоночнике и высокая эффективность применяемой методики.

    Во избежание возникновения повторных переломов очень важно придерживаться всех рекомендаций специалиста и не допускать чрезмерных нагрузок на позвоночник.

    Вертебропластику проводят не во всех государственных медицинских учреждениях в связи с отсутствием необходимого оборудования и высококвалифицированных специалистов. Поэтому укреплением позвонков занимаются преимущественно в частных медицинских центрах.

    Пройдите тест и оцените свои знания: Что такое вертебропластика? Для чего и как ее проводят?

    Источник

     Построй сам
    Adblock
    detector